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阅读 1861 次 历史版本 0个 创建者:冰若寒(2012/3/16 15:54:26) 最新编辑:冰若寒(2012/3/16 15:54:26)
广东省中医证侯临床研究重点实验室
拼音:Guǎngdōng Shěng Zhōngyīzhènghóu Línchuáng Yánjiū Zhòngdiǎn Shíyàn Shì
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  证候研究是中医药学的一个核心问题,目前存在许多问题未能得到有效解决,影响着中医药在国际上的交流、推广,为了加快中医证候研究,集中优势资源、建立专门的中医证候临床研究实验室是势在必行的。在这种学术背景下,1999年广东省科委批准我院成立了“中医证候临床研究重点实验室”(项目编号:99B07704S),而后在省科委的领导下,实验室恰当定位,围绕“证候研究”开展了一系列工作,经过多年的建设,实验室改善了硬件和软件环境,逐渐形成了自己的学术特色,在全国范围内有一定影响,同时不断扩大对外交流合作,锻炼培养了一批青年骨干,为实验室的可持续发展奠定了基础。

实验室简介


  一、实验室主任、研究骨干及人员梯队基本情况

  1.实验室人员概况

  实验室现有专业技术人员14人,其中副高职称以上12人,中级职称1人,初级职称1人,博士4人,硕士2人,本科8人;博士导师5人,硕士导师4人。队伍建设结构合理,整体素质较高,学术风气浓厚,创立了中医证候基础研究与临床研究相结合的研究模式,在学术带头人的指导下,充分发扬团结协作精神,成为一支朝气蓬勃、充满生机与活力的科研队伍。实验室自成立以来,围绕中医证候开展大量研究,先后承担了包括“十五攻关”、“863”、“973”、国家自然科学基金、省自然科学基金在内的国家、省部级研究项目27项,获省部级以上奖励8项,积极开展国内外交流与协作,培养了一批青年人才,在中医证候的理论和临床研究方面具有一定的技术优势。

  2.实验室主任

  实验室主任罗云坚教授,博士生导师,广东省名中医,广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)副院长,中华中医药学会内科分会副主任委员、广东省中医药学会消化专业委员会副主任委员、广东省中西医结合学会常务理事、广东省中西医结合学会脾胃消化专业委员会常委,先后主持国家中医药管理局课题“慢性胃炎脾胃虚实证与幽门螺杆菌及胃动力学相关性研究”和广东省中医药管理局重点课题“脾气虚证的免疫相关基因表达谱研究”等四项课题,其中“胃炎清胶囊治疗HP相关性胃炎的临床与实验研究”于1999年获广东省中医药管理局科技成果二等奖。总主编《专科专病中医临床诊治丛书》第一、第二版(人民卫生出版社出版),该丛书先后获中国广州仲景中医药成果奖和中华中医药学会主办的“康莱特杯”中医药优秀学术着作优秀奖。副主编21世纪全国高等院校中医药教材《中医内科学》。先后获广东省教育厅教学成果二等奖一项,广州中医药大学科技进步一等奖、二等奖各一项,广州中医药大学教学成果一等奖一项。

  3.学术带头人

  实验室学术带头人赖世隆教授,博士生导师,1982年至1985年先后赴美国、加拿大研修。回国后致力于将临床流行病学/DME方法引进中医药研究,从流行病学、临床、基础多层次相结合的途经开展证候、老年性痴呆、中风等的研究,在国内外学术界具有广泛影响。先后主持、承担了多项国家、部、省级课题,主持和组织了多项中药新药临床试验,积极推动中药临床试验的规范化,着有《中药新药临床试验》等专着多本,发表有关论文70余篇。享受国务院特殊津贴。1992年国务院、人事部授予“有突出贡献中青年专家”称号。2001年获国家科技部、财政部、国家计委、国家经贸委联合授予“国家九五科技攻关先进个人”称号。主持完成的“补肾法为主治疗Alzheimer氏病的研究”,获2001年广东省科技进步奖二等奖,“建立中医药临床疗效系统评价体系关键技术的研究”,2001年广东省科技进步奖三等奖,“临床流行病学/DME方法在中药临床试验研究的应用”,1997年国家中医药管理局科技进步奖三等奖。近年来赴香港开展工作,为实验室的国内外交流作出突出贡献,培养了一大批实验室青年人才。

  4.部分研究骨干简介:

  实验室副主任曾星博士,研究员,博士生导师,广东省"千百十人才工程"省级培养对象、国家自然科学基金、广东省自然科学基金评审专家,主要从事中医证候分子生物学研究工作。主持“猪苓多糖协同重组卡介苗抗膀胱癌作用机理研究、“原发性高血压不同证候与AGT基因多态性和蛋白表达研究”等国家自然、省自然科学基金等科研项目7项,发表论着20余篇,成果鉴定一项和申请发明专利一项,获广州中医药大学科技进步奖2项。

  林琳教授,主任医师,博士生导师,师从周仲英教授,广东省中医药学会呼吸专业委员会副主任委员,广东省中医药学会热病专业委员会副主任委员、广东省中西医结合学会呼吸专业委员会副主任委员,主持国家中管局项目:“中西医结合治疗传染性非典型肺炎的临床研究”获2003年度国家教育部科技进步二等奖,2004年获“全国青年女科学家”称号。

  王小云教授,博士生导师,广州中医药大学“中医妇科—国家重点学科”的学术带头人,主持国家科技“十五”攻关项目“妇女更年期综合征中医证治规律研究”,2004年度获得国家教育部科技进步二等奖,另外参与国家自然科学资金、国家科技部“1035”计划课题、国家中管局等各级课题共5项。

  杨小波副主任医师,医学博士,中国中西医结合学会循证医学专业委员会秘书,主要从事证候、中医方法学等领域研究,主持包括国家“十五”攻关、省自然科学基金子课题等科研项目多项,发表论文多篇,其中世界三大索引(EI)论文1篇。

  5.人才梯队建设:

  实验室高度重视人才梯队建设和青年人才培养,多次派人员外出进修、学习,分别在美国、日本、德国、英国和国内中山大学、华西医学大学、上海瑞金医院、上海中山医院等单位学习临床、科研与实验的方法和技术,不断提高他们的业务水平和科研能力,着重培养青年人才,积极培养学术接班人。目前实验室人员100%具有本科以上学历,其中50%具有研究生以上学历,78%具有副高以上职称,全部人员均经过相应技术培训,技术队伍结构合理,有长期从事中医基础研究人员、中医临床研究人员、科研方法学(DME方法)人员、分子生物学技术人员、动物实验技术人员等。

  在医院领导的大力支持下,医院于2001年开始聘请全国名老中医进行师带徒,实验室中有6名青年医疗科研骨干跟师学习,系统总结名老中医的学术经验。同时,倡导将自身建设为不断吸收新知、不断自我突破的学习型组织,鼓励自我超越、改善心智模式、建立共同原景、团体学习、系统思考,学习型组织将形成强大的学习力,激励更多的青年脱颖而出、早日成才。目前实验室已有广东省“千百十人才工程“省级培养对象1人,校级培养对象2人,并有2人入选医院青年拔尖人才计划。

  二、已完成的研究工作(包括近5年完成本研究方向的课题名称、来源、经费、成果及获奖情况)

  在建设初期,实验室集中有关专家对证候研究的内容进行多次讨论,集思广益,确立本实验室的三个研究方向,包括:证候理论的规范化、客观化研究,证候微观研究,重大疑难疾病的中医证-病结合研究以及方-证-效相关性研究,并根据实际开展了中医证候信息分析相关技术研究。方法学方面实验室侧重软科学方法、循证医学方法与中医学本身特点有机融合的过程与规范,为国内外相关研究提供借鉴。

  近五年来,实验室主要完成的代表研究项目如下:

  1. 国家自然科学基金重点课题“证的应用基础研究”,项目编号:39830460,资助经费:64万元。该项目研究工作完成出色,结题评估结果为“A”。

  2. 国家“九五”攻关项目“补肾法为主治疗Alzheimer氏病的研究”,项目编号:96-906-09-02,资助经费45万。

  3. 国家“十五”重点科技攻关项目“妇女更年期综合征中医证治规律研究”,项目编号:2001BA701A19,资助经费:70万。

  4. 承担广东省科技厅重点实验室“中医证候临床研究实验室”(项目编号:99B07704S)的建设,现已完成2个建设周期,于2003年和2006年广东省科技厅重点实验室评估中均获评为 “良好”,实验室建设经费60万元。

  5. 广东省科技厅重点项目“循证医学方法研究”,项目编号:2KM05801S,资助经费:10万元。

  6. 国家中医药管理局项目“出血中风急性期阳虚证、阴虚证辨证研究”,项目编号:02-03-LQ06,经费:3万元。

  7. 广东省中医药局重点项目“脾气虚证的免疫相关基因表达谱研究”,项目编号:200003,资助经费:5万元。

  实验室近五年获得的主要科技成果奖励如下:

  1. 完成“九五”攻关项目“补肾法为主治疗Alzheimer氏病的研究”,获2001年广东省科技成果二等奖。

  2. 完成“九五”攻关项目“建立中医药临床疗效系统评价体系关键技术的研究”获2001年广东省科技进步三等奖。

  3. 完成“中西医结合治疗传染性非典型肺炎的临床研究”,获2003年国家教育部科技进步二等奖,2004年中华中医药学会科技进步二等奖。

  4. 完成“妇女更年期综合征中医证治规律——优化治疗方案的研究”,获2004年国家教育部科技进步二等奖。

  5. 参与完成“中西医结合治疗SARS临床研究”,获2005年国家科技部科技进步二等奖,排名第九。

  6. 完成“冠心病介入术患者证侯规律及辨证治疗的研究”,获2005年中国中西医结合学会科技进步二等奖。

目前承担的研究任务


  (包括本研究方向的课题名称、来源、性质、经费及进展情况)

  近年来,在以往的工作基础上,实验室继续积极申报各级课题,承担“863”滚动课题,主要参与“973”项目等重大研究项目,标志着实验室在项目承担和实施能力方面上了一个新的层次。同时,实验室还承担了包括国家科技部“十五”攻关项目等各级课题30项。国际合作方面,与加拿大、日本、香港等研究机构合作开展了肿廇、皮肤病及风湿病等方面的研究,2003年非典期间实验室两位成员林琳、杨志敏受邀援港,获得了"抗炎勇士"金质奖章,2004年广东省中医院与香港医管局签署了全面合作开展中医药研究的协议。

  目前主要的在研项目包括:

  1. 国家“十五”(后两年)攻关项目“绝经综合征中医药疗效评价方法的研究”,项目编号:2004BA716B02,经费:230万元,对中医证候疗效评价量表的关键技术开展研究,目前已完成了量表的初步研制与预试验。

  2. 国家“十五”(后两年)攻关项目“急性缺血中风辨证规范和疗效评价的示范研究”,项目编号:2004BA721A02,经费:280万元,证候部分目前已完成了全国范围内约1500例中风病人的证候特征调查,构建了阴类证与阳类证的诊断决策树。

  3. 主要参与科技部“973”项目“中医五脏相关理论继承与创新研究”,项目编号:2005CB523502,经费:80万元,实验室主要承担“心脾相关理论诊治心血管疾病临床应用研究”、“脾肺相关理论在慢性阻塞性肺疾病中的应用研究”等内容,目前正在进行心脾、肺脾相关的病证基础理论的系统分析及相关病例的临床证候调查等。

  4. 承担广东省重点实验室“中医证候临床研究实验室”的建设项目,获省财政拨款建设经费60万元。目前实验室设备资产总值超过2亿元,下设多个专业实验室,并结合临床实践开展证候临床的宏观与微观研究,承担各级课题项目40余项,获各级成果奖励17项。

  5. 国家中医药管理局项目“中医健康量表的应用与评价”(2004-2006),经费:3万元,项目按照量表测量工具的研制方法形成了中医健康评测量表,并在“生脉胶囊治疗慢性心衰的干预研究”等中得到应用,目前资料课题基本完成。

  6. 广东省科技厅项目“高血压病中医证候临床流行病学特征及辨证标准的研究”,项目编号:5004277,经费:5万元,目前课题初步制订了中医证候临床流行病学调查的观察表,拟于近期内开始预试验修订完善。

  7. 广东省中医药局项目“早期创伤骨折专科辨证规范化研究”,项目编号:1040007,经费1万元。对早期创伤骨折开展宏观与微观相结合的专科辨证规范化研究,课题顺利进行。

  8. 广东省中医药局项目“中医证候专题数据库的开发与应用”,项目编号:1040014,经费:1.2万元,围绕证候文献设计开发专题数据库,目前第一阶段的数据库平台建设已完成,证候等进一步中医主题标引正在进行中。

相关研究工作的支撑条件


  (如三级实验室、临床重点专科等)

  为确保研究工作的顺利实施,医院为证候实验室成立了专门领导集体,由吕玉波院长直接领导,成员包括学术带头人、中医药专家学者、临床科室主任、技术人员、行政管理人员等,结构合理。领导集体以吕院长为核心,协调一致,分工合作,拥有强大的凝聚力。

  2001年起证候研究被作为医院科研的三大主攻方向之一,得到医院现有资源的有力支撑,如分子生物学实验室、中药药理实验室、中药制剂实验室等三个国家中管局三级实验室;下属中医证候临床实验室为广东省重点实验室,国家中药临床药理基地等。

  另外,结合中医证候的调查与临床治疗实践,依托临床重点学科、重点专科开展研究,包括国家中管局重点专科,包括中医妇科、中医脑病、中医心血管疾病、中医皮肤病、中医肾病、中医乳腺疾病和中医脊柱疾病,实验室均以上述专科为基础,针对包括妇女更年期疾病、中风、高血压和冠心病、系统性红斑狼疮等在内若干病种,围绕其中的中医证候问题开展研究,并取得一定成果。

实验室运行机制及制度环境


  (包括所在单位提供的条件和制度保障等)

  (一)硬软件设备及人员条件

  中医证候实验室依托广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院),场地面积约700平方米,设备总价值超过2亿元,工作环境符合研究要求。目前实验室固定人员14人,专职人员3人,4人具有博士学位,2人具有硕士学位,副高及以上职称12人,全部人员均具有本科以上学历。

  (二)管理制度保障

  医院高度重视证候研究工作,拨出专项科研经费支持相关研究,并在2001年度的医院工作报告中提出,2002年科研工作思路为“突出重点,发展两翼”,把证候研究列为三个重点科研方向之一,设立专职证候研究项目负责人,制订了一系列管理制度以进一步加强中医证候实验室的建设。

  1.领导班子作用

  我院对证候实验室配备有专门的领导团体,吕玉波院长直接领导,成员包括学术专家、科室主任、技术人员、行政管理等,结构较为合理。医院对各个项目尤其是重大项目的申报、实施,均认真听取多方意见,迅速决策,保证了项目的顺利开展。

  2.管理体制

  参照重点实验室相关建设与管理规定,实验室接受医院的行政领导和业务指导及监督,而医院为实验室提供各项服务保证,在此基础上,本实验室根据实际情况,明确建立了人员配置、学术评审、发展与创新机制、对外交流、仪器管理、经费使用等方面的管理体制。

  人员架构方面:实验室实行主任负责制,有主任1人、副主任1人,全面负责实验室工作,有自己固定的研究人员队伍,结构合理,并不断优化有关人员的配置。

  学术评审方面:实验室有学术带头人1名,同时设有学术委员会,对实验室研究方向、研究课题、学术交流、成果评审等方面起着指导和监督作用。

  发展与创新机制:实验室鼓励科研人员不断学习,培养创新意识,积极开创拥有自主知识产权的科研成果、技术和产品,对于创新项目、成果,医院拿出专项基金予以奖励。

  对外交流:实验室实行开放的运行体制,重视对外合作与交流,聘请院士等高级研究人员来院讲座,积极引入和派出科研人员,开展技术学习和项目合作。

  仪器设备管理:实验室实行统一管理使用制度,对仪器使用、维护、试剂使用、废弃物处理等均有明确的规章制度。

  经费使用:对科研经费实现严格管理,严格遵守国家局、广东省、医院制定的相关科研经费使用制度,对各级财政资助的专项资金,严格实行专款专用,医院同时设立配套资金,完善实验室的各项建设。

国内同领域研究水平横向分析


  国内同领域研究水平横向分析及本实验室的工作特色和水平

  (一)国内同领域的研究评述

  证候研究是中医药学的一个核心问题,长期以来中医界、中西医结合界围绕证候开展了大量的研究,取得了很多成绩,其中涉及的机构、单位及个人非常广泛,很多研究的具体情况为业内所熟知,以下给予分类概括。

  1.证候理论与证候标准的规范化研究

  (1)全国名医的集体、个体经验研究:有代表性的集体研究如朱文锋教授组织专家撰写的国家标准《中医临床诊疗术语-证候部分》,邓老组织集体研讨形成了《中医证候规范》,中国中医研究院(现为中国中医科学院)牵头撰写的《中医证候鉴别诊断学》,陈可冀院士组织专家制订的冠心病心绞痛的辨证标准;个体研究如柯雪帆的《中医辨证学》、程绍恩的《中医证候诊断治疗学》、冷方南的《中医证候辨治轨范》等。

  (2)朱文锋教授主持的证候系列研究:一方面从中医诊断角度研究阐述了证候内涵、层次结构、辨证方法、证候分类等基本理论,成果集中体现在《中医诊断学》的各类教材如中医药高级人才丛书的中医诊断学;另一方面提出了统一中医辨证体系的理念,近年参与973项目开展基于辨证统一体系的“证素”研究,侧重应用贝叶斯网络等方法提高疾病辨证的客观化、量化程度。

  (3)王永炎院士领衔的中风病辨证规范的研究:“八五”期间,王永炎等组织专家制订的《中风病证候诊断标准》,进而开展了全国范围临床流行病学调查的深入数据分析,补充、完善、形成了量化的、操作性较强的中风病辨证标准,使证候诊断具有规范化、准确性、可计量性、可重复性。

  (4)湖南中西医结合研究所陈国林教授主持的肝脏证候研究:应用文献调研、专家咨询、流行病学调查等方法,构建和完善了肝脏系列证候的半定量的诊断标准。

  (5)“973”、重大基础研究计划中的证候研究:张志斌教授等主持的证候研究,在系统总结既往研究的基础上,围绕证候要素及其临证组合开展辨证方法新体系的探索,目前进入确立证候要素的专家问卷调查阶段。

  可以看出,证候标准的研究方法较为全面、先进,涉及了文献调研、专家研讨、群体调查、流行病学调查、数学方法等各个方面,取得了一定成绩,尤其在提高中医辨证的规范化程度方面进行了有益尝试。然而不可回避的现实是,一方面中医行业内对证候理论及其标准的争鸣有增无减,一方面能够得到相对公认并有效指导、推广应用于中医临床、教学、科研的证候标准几乎没有,其中原因值得深思。

  2.证候微观研究

  主要包括证候客观化、证候本质研究等基础研究,曾经是证候研究多年的一个热点领域,代表性研究及其进展如下:

  (1)沈自尹院士肾虚证的系列研究:以肾虚证、肾阳虚证为对象,以神经内分泌指标为重点开展了40年左右的研究,水平深入到了基因组学、蛋白质组学的分子层次,并进行了以药测证的研究,结果推论肾阳虚证的发病环节在下丘脑,表现为下丘脑-垂体-肾上腺等轴功能减退的规律及其相应的分子调控规律。

  (2)王建华教授脾虚证的系列研究:国内多家学术单位均开展了大量的脾虚证相关研究,有代表性的如王建华教授等的系列研究,目前脾虚证的研究指标已超过70余种,普遍认为“脾虚”是以消化道病理改变和功能障碍为主的、涉及代谢、内分泌和免疫等多系统和器官的紊乱。近年来脾虚证、脾气虚证分子水平研究涉及了生物膜结构、细胞信息传递、基因等方面。

  (3)陈可冀院士血瘀证的研究:陈可冀院士围绕血瘀证的标准、客观指标、病证机理、活血化瘀方药等方面开展了全面深入的研究,“血淤证与活血化淤研究”项目荣获2003年度国家科技进步奖一等奖。

  (4)北京中医药大学诊断教研室肝郁脾虚证的研究:选取有研究基础的肝郁证、脾气虚证、气虚证等作为研究切入点,病证结合,在中医理论指导下,结合计量诊断学、分子生物学、生物信息学等多学科,研究上述中医证候的规范化与标准化、证候的病理生理基础、中医证候模型。该机构成为211“中医证侯学”项目建设单位。

  综上,证候微观研究指标选择非常广泛,深入跟踪到了西医学的最新进展,技术水平也越来越高,然而这一方面的研究目前进入了瓶颈期,备受各方质疑,可能与证候整体特性等的把握、替代性研究定位与思路、证候研究与脏象研究的关系、指标选择等研究设计的简单化思维、较少按照临床实际需要进行诊断性试验的验证等问题有关。

  3.证候的实践应用研究

  分为调查性研究(如证候流行病学调查研究)、治疗性研究(如方证效研究)的中医临床研究。已开展的证候流行病学研究涉及中风、糖尿病、原发性肝癌、慢性阻塞性肺疾病、高血压病、胸痹(冠心病)、抑郁症、亚健康状态等多个病种,治疗性研究更为普遍。随着循证医学、临床流行病学理论的接受、应用,证候临床研究在研究方案设计、实施质量控制等方面均达到了较高水平。

  (二)本实验室秉承的研究理念

  证候研究作为中医研究的核心与起点,国家给予了高度关注、投入巨大,但到目前为止一直未能取得突破性的成果,存在许多问题未能得到有效解决,影响着中医药在国内外的交流、推广。本实验室组织专家经过多次研讨,认为“对证候理论本身科学合理性的认识和把握不够深入”、“科学研究定位与证候在中医理论和实践中的功能定位存在一定程度的脱节”、“对复杂问题采取了单一、简单化研究思路”等方面是导致证候研究艰难的重要原因,因此提出了要秉承充分考虑中医药自身特点的系统科学理念开展证候研究,主要体现为两个方面:

  1.依据证候功能定位,实施思维前移与后推的研究策略

  证候在中医理论和实践中有其自身的功能定位,进行任何证候研究均应予以充分考虑。

  前移策略:对中医学理论的深层次内涵和精神实质理解和把握得不够准确,是目前中医、中西医结合科研常常遇到困难的重要理论根源。证候若干基础理论的正确和规范与否决定了所有证候相关研究内容和方向的科学性,而从目前研究的现状和进展来看,尚存在很多问题甚至是根本问题没有解决,如证候概念实质的问题、病与证的关系问题、证候结构层次与分类等问题,前移策略指的是开展研究时将研究问题前移至相关理论层面,保证其科学性与合理性。

  后推策略:中医证候为行业内所重视,是因为其能够有效指导临床实践,后推策略指的是研究后移至实践层面,要充分考虑实践应用等过程的本身需求对研究问题的影响,临床、教学、科研对证候标准的要求即有所不同,很多量化的证候标准得不到认同,一个原因即是不符合临床实践需要,证候微观研究的一个误区是研究目标上存在偏差----试图寻找一个或几个特异性很强的能够完全取代证候宏观诊断,而忽视了其互补关系。

  2.“非一”理念

  许多证候问题相对比较复杂,采取单一的简单化思路可能会遇到困难,导致研究事倍功半,本实验室提出细化研究问题,具体情况具体分析,不拘于某一研究思路与方法的“非一”理念。对于证候宏观标准,实验室认为存在着以证统病、类病类证、具体病证、专科证候等不同层次,无论研究方案设计、还是标准内容形式都完全可以有所不同,而不是一个套路与模式。对于证候微观研究,应树立层级结构的思维,即从透视论等角度看,证候这个宏观抽象概念在不同层次有着不同的微观规律,即使同一层次也可能存在多个结果,要充分考虑关系等整体性才能得出更为合理的结果。

  (三)代表性研究项目、成果介绍

  1.证候宏观标准研究-国家自然基金重点项目“证的应用基础研究”

  选择脾肾两脏基本证候,应用德尔菲法开展全国范围内800多位专家的两次群体调查,充分考虑中医证候的整体性特征和辨证过程的思维特点,构建了以证统病层次的证候宏观诊断标准基本框架,对每一个证候给出其规范名称、证候基本临床特征、定性/定位指标、证候相关指标重要性量化评分、证候定量诊断阈值、最终构建定性与定量相结合的证候宏观诊断标准等几部分内容。项目于2003年3月通过了国家自然科学基金委组织的专家评估和鉴定,结果为A。

  2.中医辨治理论的再认识-博士学位研究“中医辨治理论模型的重构与确证”

  以溃疡性结肠炎为载体,在系统总结中医辨病辨证理论、溃疡性结肠炎中医研究进展等的基础上,应用内容分析法、文献研究、专业认识的系统评价等方法,对古代、现代、名老中医等关于溃疡性结肠炎的中医辨治认识进行了统一分析与评价,形成了包含辨病、辨证、辨症等内容的中医辨治理论模型,并应用横断面调查与病例回顾性调查相结合的调查性研究方法,对理论模型进行了初步确证。该研究改变中医对辨证论治的泛化理解,侧重临床功能定位,应用系统科学观点明确了中医辨病、辨证等的内涵与相互关系,对于细化和重构中医辨治理论进行了有益探索。

  3.证候的社区流行病学调查-“九五”攻关项目“补肾法为主治疗Alzheimer氏病的研究”

  应用流行病学方法对广州城区老年人群、老人院的痴呆患者开展社区范围的防治研究,积累了丰富经验。通过临床流行病学调查,阐明了AD的主要病机和证候特征是以髓海不足、肾精亏虚为主,并多见以此为基础的复合证候,或兼瘀、或兼痰、或兼火,尤以兼瘀多见。该研究较早开展社区领域的中医证候流行病学调查,是证候研究的有意义尝试。同时完成了双盲随机对照试验设计的AD治疗研究。该项目2002年获广东省科技进步二等奖。

  4.基于证候的中医健康量表、疗效评价量表

  中医健康量表-承担的国家中医药管理局课题“中医健康量表的应用与评价”:在对中医健康概念定位深入分析基础上,按照量表测量工具的研制方法,经过操作化定义、条目池形成、条目分析筛选、量表预调查及考评、量表修改与完善等步骤形成了量表,并在“生脉胶囊治疗慢性心衰的干预研究”等项目中得到成功应用。该研究在香港举行的国际生存质量大会上进行了汇报交流,国内外同行的重视。

  证候疗效评价量表-“十五”攻关课题“绝经综合征中医药疗效评价方法的研究”:探索建立绝经综合征的证病结合疗效评价量表,与公认疗效量表进行比较,目前该研究正在进行中。

  5.辨证的实践应用研究-重大疑难疾病的证病结合研究与方证效相关性研究

  实验室承担了多项辨证论治实践应用的重大课题,方案设计充分考虑了辨证在中医临床实践的地位与特点,具有一定特色,可望对同类研究有借鉴价值。(1)十五”攻关项目“妇女更年期综合征中医证治规律研究”:针对更年期综合征的疾病特点与证候规律,提出了“辨证中药治疗+中医情志治疗”的综合治疗方法,对于辨证药物疗法与非药物疗法的结合研究提供了经验,该项目获2004年国家教育部科技进步二等奖。(2)“十五”攻关项目“急性缺血中风辨证规范和疗效评价的示范研究”:在总结“九五”攻关课题的基础上,提出了创新性的中风病急性期阳类证和阴类证的辨证方案,这种提纲挈领的辨证方法,对中医之急、重证候研究提供了一条新的思路。(3)“十五”攻关项目“类风湿性关节炎治疗方案研究”:采用“辨病(雷公藤多甙片+益肾蠲痹丸)+辨证(各证型中成药)”的中医治疗方案与公认的西医内科治疗方案进行疗效比较,予以长疗程观察(观察期限为一年),辨证干预涉及证候动态变化的设计,以期充分反映中医药治疗的特色和优势。

  6.证候微观研究

  从整体观、系统论、透视论等角度开展了证候微观研究。国家自然基金项目“证的应用基础研究”,选择甲状腺激素、性激素、细胞因子等神经-内分泌-免疫网络指标群,系统地按照诊断性试验的原则和方法进行证候相关性研究,着重揭示了多指标综合对证候诊断有更高的价值。广东省教育厅课题“原发性高血压证候与AGT基因多态性相关性研究”、广东省自然科学基金课题“HPA系统多态性与血瘀证的微观辨证及分类”等从基因多态性与证候多态性的相互关系方面进行了探索。证候微观研究方面积累形成了一定的技术、人才平台,在2002年9月被评为国家中医药管理局中医药科研三级实验室,命名为“证候分子生物学实验室”,成为中医药科研的技术平台之一。

  (四)实验室的工作特色、水平与优势

  1.证候学术方面的进展与优势

  (1)细化和重构中医辨治理论方面的开创性工作:应用内容分析等方法一定程度上明确了辨病与辨证的不同临床功能定位,阐述二者之间的“趋同关系”、“互补关系”、“矛盾关系”,为进一步的中医病证研究打下了良好基础。

  (2)不同层次证候标准的“非一”理念:针对医教研实践中存在的以证统病、类病类证、具体病证、专科辨证等不同证候层次,构建具有不同内容与形式的证候宏观诊断标准,如以证统病层次探索形成的脾肾基本证候宏观诊断标准框架、类证层次的中风病阴类证、阳类证标准。

  (3)明晰证候微观研究的定位-透视论观点:树立层级结构的思维,即从透视论等角度看,证候宏观抽象概念在不同层面有着不同的微观规律,即使同一层次也可能存在多个结果,要充分考虑关系等整体性才能得出更为合理的结果,不同层面的证候规律是互补关系而不是替代关系。

  (4)证候健康评测与疗效评价:对基于证候的健康状态评测、疗效评价分别进行了研究,取得了显着进展,并拟进一步开展中医健康量表的模块化设计、实现与使用等方面的研究。

  2.方法学方面的进展与优势

  实验室经过近些年的努力,在中医证候的理论研究、微观研究、临床研究等方面均积累了较为丰富的经验,掌握了临床流行病学、多维数据分析、分子生物学技术等技术方法。特别是考虑到中医学术思想、经验认识、理论分歧等更多属于“软科学”范畴,着重在此方面加强了研究,目前无论是针对理论和文献的文献计量学、内容分析法,针对人的访谈方法、集体研讨、专家共识、专家群体的德尔菲调查法,还是软指标评测工具的量表学、调查性研究的中医证候特征流行病学调查技术、定性研究方法,本实验室均开展了相关研究,对于其在中医领域内应用时的特殊性有了很好的研究体会。

合作交流


  与国内外技术交流、合作情况

  (一)国内外学术交流

  为提高科研水平,实验室积极开展国内技术交流,举办和参与了如中医证候研究高级论坛、中医呼吸疾病诊治新进展、中医脑病高级讲习班、中西医结合防治心脑血管疾病学术研讨会等多个国内具影响力的学术会议,邀请包括王永炎院士、陈可冀院士、凌峰教授等国内知名专家学者到实验室进行指导,从中医辨证论治的角度探讨现代重大疑难疾病的诊治方法。

  对外学术交流是提高学术水平、扩大国际影响的有效途径,所以,实验室向来重视开展对外学术交流,积极争取与国外研究机构进行学术研究合作。具体包括,2000年参加了世界卫生组织举办的“WHO Consultation on Methodology for Research and Evaluation of Traditional Medicine,2000”、香港浸会大学与美国合办的“现代社会中的中医学”学术讨论;2002年10月出席了香港与美国国立卫生研究院替代医学中心(NCCAM-NIH)、马里兰大学(University of Maryland)联合主办的“Enhancing the Evidence-base for TCM Practice-Methodology and Grantsmanship”(提高中医药实践证据的方法学探讨)学术会议;2002年起与德国海德堡大学中心实验室建立了研究人员赴德短期培训关系;2001年至今与香港中文大学—东华三院建立了中医药临床研究的稳定合作关系,并指派学术带头人赖世隆教授、林琳教授等多位专家前往香港开展相关临床与研究工作。

  (二)国内外科研技术合作

  实验室还以横向协作的方式参与了40余项各级别研究课题,参与包括国家“973”项目“中医五脏相关理论继承与创新研究”、国家中管局中医药防控人禽流感研究专项“人禽流感中医药防治预案研究”、广东省科技厅项目“证候专题数据库的开发与应用”等,合作单位包括中科院广州分院、中山大学、南方医科大学、中国药科大学、武汉大学等;涉及领域包括中医学、中药学、传染病学、药理学、分子生物学、免疫学、信息科学等,具体研究内容包括中医基础理论研究、中医临床研究、计算机科学、数据挖掘技术等。

  对外合作方面,实验室2005年承担了加拿大福克基金资助项目“参附注射液对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究”以及与日本资生堂合作开展“滋阴清肝方治疗女性痤疮的研究”等项目;更重要的是,2004年与香港医管局签署了合作开展中医药研究的协议,与香港的交流与合作有了长足的进展。

  上述的国内外合作研究和学术交流活动,大大提高了实验室的科研水平,扩大了实验室学术影响力,为实验室未来的进一步发展奠定了良好的基础。

相关材料


  相关证明材料目录(目录中有关材料附于表后装订)

  (一)获奖证明

  1.完成“九五”攻关项目“补肾法为主治疗Alzheimer氏病的研究”,获2001年广东省科技成果二等奖。

  2.完成“九五”攻关项目“建立中医药临床疗效系统评价体系关键技术的研究”获2001年广东省科技进步三等奖。

  3.完成“中西医结合治疗传染性非典型肺炎的临床研究”,获2003年国家教育部科技进步二等奖,2004年中华中医药学会科技进步二等奖。

  4.完成“妇女更年期综合征中医证治规律——优化治疗方案的研究”,获2004年国家教育部科技进步二等奖。

  5.参与完成“中西医结合治疗SARS临床研究”,获2005年国家科技部科技进步二等奖,排名第九。

  6.完成“冠心病介入术患者证侯规律及辨证治疗的研究”,获2005年中国中西医结合学会科技进步二等奖。

  (二)近五年完成和正在承担课题

  1. 国家自然科学基金重点项目,“证”的应用基础研究,项目编号:39830460,经费:48万元;

  2. 国家“十五”重点科技攻关项目,妇女更年期综合征中医证治规律研究,项目编号:2001BA701A19,经费:70万元;

  3. 国家“十五”重点科技攻关滚动项目,绝经综合征中医药疗效评价方法的研究,项目编号:2004BA716B02,经费:230万元;

  4. 国家科技部“十五”攻关项目,急性缺血中风辨证规范和疗效评价的示范研究,项目编号:2004BA721A02,经费:280万元;

  5. 国家自然科学基金项目,四君子汤总多糖对小肠上皮细胞的作用及其作用机理研究,项目编号:30371769,经费:20万元;

  6. 参与国家科技部“973”项目,中医五脏相关理论继承与创新研究,项目编号:2005CB523502,经费:80万元;

  7. 国家中医药管理局项目,人禽流感中医药防治预案研究,项目编号:国中医药科流感专项01号,经费:20万元;

  8. 广东省科技厅项目,“高血压病中医证候临床流行病学特征及辨证标准的研究,项目编号:5004277,经费:5万元;

  9. 广东省科技厅重点项目,循证医学方法研究,项目编号:2KM05801S,资助经费:10万元;

  10. 国家中医药管理局项目,出血中风急性期阳虚证、阴虚证辨证研究,项目编号:02-03-LQ06,经费:3万元;

  11. 广东省中医药局重点项目,脾气虚证的免疫相关基因表达谱研究,项目编号:200003,资助经费:5万元;

  12. 广东省中医药局项目,传染性非典型肺炎的中医证候规律研究,项目编号:203013,经费:0.5万元;

  13. 广东省中医药局项目,中医证候专题数据库的开发与应用,项目编号:1040014,经费:1.2万元;

  14. 广东省中医药局项目,早期创伤骨折专科辨证规范化研究,项目编号:1040007,经费:1万元;

  15. 广东省科技厅项目,中药健脾渗湿冲剂治疗异位性皮炎的疗效和对其复发影响的评价,项目编号:2003C33905,经费:5万元;

  16. 广州中医药大学项目,应用多维数据分析规范溃疡性结肠炎的中医辨证规律,项目编号:2004C079,经费:1万元;

  17. 广州中医药大学项目,慢性阻塞性肺气肿中医证候规范及辨治方案研究,项目编号:2005D014,经费:1万元;

  18. 广东省教育厅千百十工程项目,原发性高血压证候与AGT基因多态性相关性研究,项目编号:Q02079,经费:5万元;

  19. 与日本资生堂合作项目,滋阴清肝方治疗女性痤疮的研究;

  20. 加拿大福克基金项目,参附注射液对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究,经费:折合人民币34.66万元。

  (三)代表性论文

  1. 赖世隆, 陈云波, 温泽淮 等. 广州75岁以上老年人群中载脂蛋白E基因多态性与阿尔茨海默病关系的研究. 中华流行病学杂志, 2001, 22(3): 202-204.

  2. 赖世隆. 中医药临床疗效评价若干关键环节的思考. 广州中医药大学学报,2002, 19(4): 245-250.

  3. 李先涛, 赖世隆, 梁伟雄. 运用循证医学对血瘀证诊断标准研究文献的评价. 广州中医药大学学报, 2003, 20(2): 168-170.

  4. 赖世隆,郭新峰,梁伟雄,等. 中风病疗效评价指标体系的初步研究. 中国中西医结合杂志,2004, 24(3): 197-201.

  5. 赖世隆. 中医药临床疗效评价因果关联推断的探讨. 中国中西医结合杂志, 2005, 25(4): 293-296.

  6. 赖世隆, 杨小波, 温泽淮. 证候宏观诊断标准基本框架的探讨. 中国中西医结合杂志, 2005,25(6): 552-555.

  7. 罗云坚, 修宗昌, 黄穗平 等. 脾气虚证免疫相关基因组学机制初探. 中国中西医结合杂志, 2005, 25(4): 311-314.

  8. 王小云, 杨洪艳, 张春玲 等. 补肾中药与中医情志疗法治疗绝经综合征的随机对照试验. 南方医科大学学报, 2006, 26(6): 796-798.

  9. Lin Lin (林琳), De-ping He (何德平), Yun Han (韩云) et al. Treating Severe Acute Respiratory Syndrome with Integrated Chinese and Western Medicine – A Report on 103 Hospitalised Cased at the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, China. The Journal of Chinese Medicine, 2003: 5-10.

  10. Lin Lin (林琳), Yin-ji Xu,(许银姬), De-ping He(何德平) et al. A retrospective study on clinical features and treatment methods for 77 severe cases of SARS. The American journal of Chinese medicine, 2003, 31(6): 821-839.

  11. 林琳, 唐光华, 欧爱华 等. 103例SARS住院患者中医证候规律探讨. 中医杂志, 2004, 45(1): 51-52.

  12. 杨小波, 胡镜清, 赖世隆. 中医症状规范化的思考. 中国中医药信息杂志, 2001, 8(9): 10-11.

  13. 杨小波, 老膺荣, 吴蕾. 糖尿病中医药治疗性文献系统评价. 浙江中医杂志, 2004, 39(9): 389-391.

  14. 杨小波. 中医理论自身特点对证候微观研究的影响分析. 中华实用中西医杂志,2004;4(17):3490-3491.

  15. 杨小波, 吴大嵘, 赖世隆. 非随机研究在中医和中西医结合领域中的应用. 中国中西医结合杂志, 2006, 26(1): 77-81.

  16. Xiao-Bo Yang (杨小波), Zhao-Hui Liang (梁兆晖), Gang Zhang, et al. A Classification Algorithm for TCM Syndromes Based on P-SVM. Proceedings of the Fourth International Conference on Machine Learning and Cybernatics, Guangzhou, 18-21 August 2005, P3692-3697. ISBN: 0-7803-9091-1; IEEE Catalog Number: 05EX1059 (EI收录,NO: 05509539371)

  17. 吴大嵘, 杨小波, 赖世隆. 中医药研究中软指标测量工具的建立和应用探讨. 中国中西医结合杂志, 2006, 26(4): 293-297.

  18. Rui-zhi Zhao (赵瑞芝), Shaojun Liu (刘少军), Li-lin Zhou(周莉). Rapid Quantitative HPTLC Analysis, on One Plate, of Emodin, Resveratrol, and Polydatin in the Chinese Herb Polygonum cuspidatum. Chromatophia, Mar, 2005 (SCI收录).

  19. 欧爱华, 老膺荣, 李晓庆 等. 多中心临床随机对照试验的Meta分析. 中华流行病学杂志, 2005, 26(4): 290-293.

  20. 欧爱华, 罗翌, 严夏 等. SARS与急性上呼吸道感染中医证候分型及指标数量化方法的探讨. 中国卫生统计, 2006, 23(4): 309-311.

  21. 杜侃, 卢明, 杜宝新. 对中风病证候研究的思考. 浙江中医杂志, 2004, 39(12): 513-515.

  22. 杨小波, 罗云坚 (指导). 溃疡性结肠炎中医辨治理论模型的重构与初步确证. 广州中医药大学中医内科学博士学位论文, 2006.

  23. 吴大嵘, 赖世隆 (指导). 建立以中医理论为基础的健康量表的初步研究. 广州中医药大学中医内科学博士学位论文, 2003.

  (四)出版著作

  1. 罗云坚 (主编). 消化科专病中医临床诊治 (第2版). 北京: 人民卫生出版社, 2004, (《专科专病中医临床诊治丛书》, 共17册, 总主编: 罗云坚, 刘茂才).

  2. 赖世隆 (主编). 中西医结合临床科研方法学 (面向21世纪高等医学院校教材). 北京: 科学出版社, 2003.


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